什么是药品批发、零售许可证,申请条件有哪些-开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。本文针对药品批发、零售许可证介绍:什么是药品批发、零售许可证,申请条件有哪些。
什么是药品批发、零售许可证?
药品零售针对的销售对象是个人,而药品批发企业不能将药品销售给个人,而是应销售给药品零售企业、药品批发企业、医疗机构等单位。
如果要经营处方药、非处方药,中药材,中药饮片,中成药,生化药品,生物制品,抗生素制剂等,经营药准字的药品要办理药品经营许可证。
药品批发零售许可证行业应用包括哪些?
药品批发零售许可证行业应用:主要是药品批发企业如医药公司和药品零售企业如药店
办理药品批发、零售许可证申请材料?
1.《北京市药品零售企业验收申请表》;
2.工商行政管理部门核发的具有药品零售经营范围的《营业执照》复印件(交验原件);
3.营业场所、仓库平面布置图;
4.执业药师资格证书及药学技术人员任职资格证书及聘用证明原件、复印件(交验原件);
5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录、计算机信息管理系统情况;
6.《同意筹建通知书》;
7.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
8.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的,企业应当提交《授权委托书》。
办理药品批发、零售许可证申请条件
1.开办药品批发企业的主要条件包括:
2.具有保证所经营药品质量的规章制度;
3.企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形;
4.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师,质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
5.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库;
6.具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;
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