今日谈公安备案：浦东进口品备案新政到底是咋回事？企业该这么应对（进口产品怎么备案）

浦东进口品备案新政到底是咋回事？企业该这么应对

*作者系进口化妆品备案专家、上海钰赞生物科技有限公司总经理

时间回溯到2017年1月17日，彼时，国家食品药品监督管理总局（以下简称国家局）在其官方网站发布，自2017年3月1日起至2018年12月21日，上海市食品药品监督管理局（以下简称上海局）可以接受在上海浦东新区注册的公司（作为“境内责任人”），经过浦东新区口岸首次进口的进口非特殊用途化妆品的备案。

据统计，截至2017年7月5日，通过上海局备案的进口非特殊用途化妆品有126个。

那么，上海局的新政策到底是怎么回事呢？

其实主要内容就是进口非特殊类化妆品现在可以在上海局备案了，而此前只能在国家局备案；而且，国家局是审批制，上海局是备案制，简单说，就是上海局政策更科学、方便。

进口非特殊用途化妆品备案下放到地方局的问题，几年前国家局就有文件发布，但是一直没有执行，主要原因可能是因为经费、审批人员配备各省情况参差不齐等原因，导致执行政策的动力不足。而这次，是靴子落地、板上钉钉了。上海局作为国内最大的化妆品进口口岸，试行新政那是最合适不过了。试行结束，将根据经验修订政策，很可能要在全国推广。

那么，作为企业来说，随时要了解政策、调整经营策略，针对上海局的新政策，企业应该做何选择呢？

首先我们来分析一下上海局新政策的优势：

一、在备案纸质材料交到受理窗口受理前，国家局和上海局的有关准备文件的政策几乎是一样的。受理后，国家局还是有三个月左右的审批流程，如果没有一次性通过，后续简化申报，就是六个月左右的审批流程。上海局是受理以后就算备案成功，此后三个月再审核资料。也就是说国家局是前置审批，上海局是后置审批。显而易见，上海局缩短了3-6个月的备案时间；

二、国家局的证书有效期四年，要求提前四个月提出延续，目前，延续时间也比较长，所以，企业会选择提前六个月以上开始延续。上海局的证书永久有效，不需要延续。可以看出，上海局的政策为企业节省了后续成本，也方便了企业经营。

三、虽然是通过上海局备案的，但是产品进口清关后，可以行销全国。

那么上海局备案有什么弊端呢？

一、要在上海局备案，首先必须得有一个在上海浦东新区注册的公司作为“境内责任人”，法规规定，这个“境内责任人”必须是产品的进口方和经营者。企业在备案前首先需要做“境内责任人”备案，“境内责任人”备案成功后，方可获得网上的用户名密码，日后才可登陆备案系统填写资料。这个和目前国家局的“在华申报责任单位”备案大同小异。

二、产品只能从上海浦东新区进口，不能从国内其他口岸进口；

三、特殊类化妆品依然要在国家局审批，上海局目前无审批权限。

总结：

国家局制定政策的着重点是“事前监管”，上海局的政策是“事中事后监管”。国家局政策有严肃性，上海局政策极大地方便了企业，是未来政策改革的趋势和方向，即使有一些弊端，但是也都有解决方案，企业应该顺应潮流，顺势而为，节约了时间就是节省了成本。

根据官方媒体报道，上海市食药监局于2017年6月9日举办了进口非特殊用途化妆品备案试点工作专题培训会。会议邀请国家食药监总局药化注册司、国家中药品种保护审评委员会化妆品处有关领导专家，对备案政策、境内责任人用户名注册、进口非特殊用途化妆品备案要求进行专题培训，同时，由上海市负责备案审查和备案资料监督检查的专家对前期备案管理中发现的问题进行了分析。有关进口化妆品企业共300余人参加培训。

根据官方新闻稿内容，官方的观点是“希望通过本次专题培训，促进企业进一步提高对试点工作机遇和责任的认识，不断提高产品备案工作质量，加快产品备案进程，让企业和消费者切实享受到试点工作带来的获得感。强调试点工作与国家食药监总局进口非特殊用途化妆品监管方式改革方向一致，是国务院行政审批改革重要项目，有利于提高化妆品监管效率、促进进口贸易便利化，希望企业增强对试点工作的信心。进口非特殊用途化妆品审批管理调整为备案管理对缩短产品进口时间，促进进口贸易便利具有极大作用。希望企业珍惜试点工作的机遇，切实强化化妆品质量安全主体责任，积极参与试点工作，充分利用试点工作的优势，加快产品进口。希望上海市为该项试点工作在全国复制推广积累经验，做出贡献”。

笔者认为，这是再明白不过的政府支持企业从上海局备案、进口化妆品的措辞了，企业应该意识到所谓的试点就是未来执行政策的起点。

根据国家局官网数据显示，上海局备案成功的产品数量正在逐渐增加，2017年3月只有3个产品，4月只有2个产品，但5月和6月均有51个产品，7月截止到7月5日已经有19个产品，预计7月份备案成功的产品在150个以上。

前期速度慢，主要原因是企业要想通过上海局备案，首先必须先做“境内责任人”备案，而政策伊始，政策细节要求不够明朗，导致企业无从下手，从4月中下旬开始，政策逐步明朗，“境内责任人”备案通过企业越来越多，企业备案成功的产品数量也随之增加，可以预见，接下来的几个月，通过上海局备案的产品数量会迅猛增长。

笔者建议：企业可以在上海浦东新区设立公司，作为“境内责任人”进行产品备案，后续从浦东进口清关，从而享受上海局新政策的便利性。如果稳妥一点的话，可以委托上海浦东新区注册的公司作为“境内责任人”，代理产品备案和进口、清关，待2018年12月21日政策试行期结束后，看政策走向再决定是否在上海设立公司。总之，新的政策是未来的政策走向，顺势而为不是远见，而是睿智的选择。

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