今日谈公安备案：【药品安全专项整治⑦】严查违法 严控风险！秦皇岛市深入开展药品安全专项整治行动（【药品安全专项整治⑦】严查违法 严控风险！秦皇岛市深入开展药品安全专项整治行动）

【药品安全专项整治⑦】严查违法 严控风险！秦皇岛市深入开展药品安全专项整治行动

全省药品安全专项整治行动开展以来，秦皇岛市药品监管部门紧紧围绕全省药品安全专项整治工作部署，坚持以整治提升为出发点，以严查违法、严控风险为工作主线，持续加大工作力度，严厉打击违法违规行为，严格管控质量安全风险，药品安全专项整治取得了实实在在的成效。

坚持高位推动

立足全市工作实际，秦皇岛市局印发了《关于深入开展药品安全专项整治行动方案》，明确目标任务、具体措施和标准要求，健全完善组织领导、督导考核、信息报送等工作机制。定期召开党组会、局长办公会等，听取整治工作汇报，研究解决重难点问题。将整治工作纳入督查督办内容，保证整治工作高效开展。

加强隐患治理

全市监管部门狠抓风险隐患排查整治，小问题立行立改、大问题挂账督办，目前已检查药品、医疗器械和化妆品经营使用单位9896家次，发现并整改问题百余项。着力提高抽检“靶向性”，全市已完成药械妆抽检361批次，基本涵盖经营业态和重点品种。开展专项执法行动，以“零容忍”的姿态严厉打击各类违法违规行为，全市已办理一般程序案件224件，查办行刑衔接案件2件，有力震慑了违法违规行为。

强化重点整治

秦皇岛市局对中药饮片生产环节、医疗机构制剂配制、药品经营和使用环节、医疗机构医疗器械质量、无菌和植入性医疗器械企业等重点环节开展专项检查和整治提升，全方位推动药械行业管理水平提档升级。进一步加大化妆品质量监管力度，深入开展“线上净网线下清源”专项行动和经营环节进货查验专项整治，以点带面推动企业落实主体责任。加强备案人和备案产品清查，推进备案产品认领，清理“僵尸”产品294个。

确保旅游旺季药品安全

通过夯实药品监管责任，健全完善组织领导、日常监管、应急处置、信息报送等工作机制，秦皇岛市局严格落实药品安全专项整治工作目标责任制，确保责任到细节、到岗位、到人员，实现责任落实无缝隙、无盲区、全覆盖。提升药品业务能力。

4月初，对全市药品监管人员进行“师带徒”业务学习，提升了业务办案能力；组织全市药品监管人员开展岗位大练兵活动，进一步提高药品监管人员业务技能，为暑期药品监管打下坚实基础。此外，还对核心区药品、医疗器械和化妆品经营使用单位坚持提前介入、严格筛查，督促其进一步完善软硬件条件，持续提升药品安全管理水平，为药品安全上多重保险。

完善监管体系

提请市政府成立以主管副市长为组长、21个市直和有关单位负责人为成员的药品安全领导小组。各县（区）也参照省、市模式，组建了相应机构，做到了上下对应、整体贯通。高度重视药品安全基层监管网络建设工作，专题安排部署，着力推动乡镇（街道）议事机构和村（社区）级监督员信息员全覆盖。目前，北戴河区和卢龙县2个试点已全面完成任务，剩余县（区）已完成机构设立和“两员”队伍组建前期框架搭建工作，药品监管工作“最后一公里”正在全面打通。

推进监管创新

在医疗机构药械质量安全提升行动中，秦皇岛市局推行“解麻雀、延伸查、树标杆”工作模式，查找医疗机构医疗器械方面存在的共性问题，研究制定整改措施，在医疗机构中推广应用，促进全行业质量管理水平整体提升。

解剖麻雀师带徒，即每个县区选取一个典型医院，由市局人员带领县（区）局人员工作开展全面检查，围绕关键环节关键问题现场教学、实时指导，帮助县（区）局人员在临阵实践中较快掌握专业理论知识，缩短成才周期。

延伸检查破难点，秦皇岛市立足医疗器械购销焦点单位重点品种的监督检查，延伸抽查上游经营企业，全面评估经营使用链条质量管理水平，查找质量保证能力薄弱环节，进一步突破冷链管理、票据追溯监管难点。

培树标杆建机制，积极发挥优秀企业典型示范引领作用，培树三甲医疗机构医用耗材一体化管理标杆，以点带面推进医疗器械质量安全保障水平整体提升。

下一步，秦皇岛市局将紧紧围绕“严”的主基调，严格落实“四个最严”要求，持续深化药品安全专项整治，对排查的问题逐一整改，对违法犯罪行为重拳出击、严厉查处，切实维护药品安全和人民群众生命健康，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。