2020年办理互联网药品交易服务许可证流程

　　互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动，企业从事该方面服务就需要申请互联网药品交易服务许可证。

　　互联网药品交易服务许可证申请基本条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　互联网药品交易服务许可证申请材料：

　　申请提供互联网药品信息服务，向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请的同时，提交以下材料：

　　(一)企业营业执照复印件。

　　(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

　　(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。

　　(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

　　(五)食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

　　(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

　　(七)健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

　　(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。