互联网医疗新政你了解多少？

　　从2018年3月1日起，互联网医疗行业将迎来新的政策法规，新的政策法规已于2017年12月发布，并在不久的将来举行新闻发布会。 以下是大同天成编辑的内容整理：

　　医疗改革新政策

　　1，在线和离线相同

　　医疗器械在线销售的监督遵循“线下一致”的原则。 从事在线销售的医疗器械生产企业和销售许可证持有人，应当符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械在线销售监督管理规定》的要求; 第三方在线交易服务平台提供商应审查在其平台上注册的企业的运营资格。

　　2.向市，省局申报

　　《医疗器械网上销售监督管理办法》还要求网上销售公司和网上交易服务第三方平台提供者分别向市，省局申报，进一步完善网上销售公司和网上交易服务的义务。 第三方平台提供商，规定在线销售公司应确保医疗设备的质量和安全性。

　　第三方平台提供者应当建立落户平台的企业的核查，登记，质量安全监控等管理体系，并立即制止并举报非法经营者和违法产品的网上交易服务; 在线销售公司和第三方平台提供商应保证销售交易数据，并且该信息是真实，完整和可追溯的。

　　医疗改革新政策

　　3.请勿超出范围

　　关于从事医疗器械网上销售的企业的网上业务范围，《医疗器械网上销售监督管理办法》明确规定，“不得超过其生产经营许可证或备案的范围。” 从事医疗器械网上销售的医疗器械批发企业，应当销售给合格的医疗器械经营企业或者用户。

　　从事医疗器械在线销售的医疗器械零售企业应向消费者销售。 出售给消费者的医疗器械应可由消费者亲自使用，其说明书应符合医疗器械说明书和标签管理的相关规定，并带有特殊的安全使用说明书。

　　4.建立交易监控平台

　　《网上医疗器械销售监督管理办法》明确规定，总局要组织建立全国医疗器械网上交易监测平台，开展全国医疗器械网上销售和网上交易监测处置。

　　据食品药品监督管理局最近的新闻发布会有关负责人介绍，国家主管部门已于2016年组织建立了国家医疗器械网络交易监控平台。该监控平台建设项目分为三个阶段。 截止到目前，该监控平台已经成为一个项目的建设。 在监控平台试运行期间，在大型电子商务平台和具有互联网药品信息服务资格证书的信息服务网站上进行了数据收集和监控。 监测到的违法违规信息及时转移到相关省(区，市)。 食品药品监督管理部门在医疗器械网上销售的监督管理中发挥了积极作用。

　　医疗改革新政策

　　5.加强风险控制

　　《医疗器械网上销售监督管理办法》还明确指出，如果不按照规定建立和实施有关质量管理体系，存在隐患的质量安全隐患，监管部门可以 下令暂停在线销售或提供相关的在线交易服务。

　　如果存在质量和安全问题，食品药品监督管理局可能会与第三方平台提供商，法律代表或在线销售公司的负责人进行访谈。 如果您拒绝执行暂停在线销售的决定或在采访后拒绝进行纠正，则在线销售公司，第三方平台提供商及其法人代表或主要负责人将被包括在不信任公司和不信任人员列表中 ，并向社会公开。

　　6.获得相应的资格证书

　　《医疗器械在线销售监督管理办法》还明确规定，医疗器械网络信息服务应当按照《互联网药品信息服务管理办法》的规定执行。 通过自建网站从事医疗器械在线销售的企业以及医疗器械交易服务的第三方平台提供商，应当按照《互联网药品信息服务管理办法》取得《互联网药品信息服务资格证书》。

　　在线药品购买已经进入我们的日常生活，但是之前没有明确，相同的市场监管规定，从2018年3月1日起，将对在线药品销售进行统一管理。